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最終更新日 2016年6月19日

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富山県:変更届 【 高度管理医療機器等販売業・貸与業 】

変更届 【 高度管理医療機器等販売業・貸与業 】

住所、氏名等を変更した高度管理医療機器等販売業・貸与業者が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の規定に基づき、変更の届出をするものです。

備考

(1)医療機器の販売又は貸与に関する業務に3年以上従事した後、別に厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
 当該講習の修了証書の写し(原本を確認)又は修了証明書
(2)厚生労働大臣が(1)に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者
 ア 医師、歯科医師、薬剤師の資格を有する者
  ・医師免許証、歯科医師免許証、薬剤師免許証
 イ 医療機器等の総括製造販売責任者の資格を有する者
  ・総括製造販売責任者の資格を有することを証明する書類
 ウ 医療機器責任技術者の資格を有する者
  ・卒業証書、卒業証明書、製造実務経験年数証明書等の責任技術者の資格を有することを証明する書類
 エ 医療機器修理業責任技術者の資格を有するもの
  ・厚生労働大臣の登録を受けた者が行う医療機器修理業責任技術者基礎講習修了証書
 オ 登録販売者試験みなし合格者たる登録販売者
  ・販売従事登録証の写し(原本を確認)
 カ 財団法人医療機器センター及び日本医科器械商工団体連合会が共催で実施した医療機器販売適正事業所認定制度「販売管理責任者講習」を修了した者
  ・当該講習の修了証書

根拠規定

法第10条第1項、第40条第1項、施行規則第174条

この申請・届出・申込の利用方法

申請書のダウンロード WORD1 変更届
WORD2 構造設備の概要
WORD3 診断書
WORD4 疎明書
WORD5 使用関係を証明する書類
受付窓口等

各厚生センター・支所、くすり政策課

受付時間等
月~金 8:30~17:15(土・日・祝祭日及び12月29日から翌年1月3日までを除く。)

問い合わせ先

TEL
新川厚生センター 0765-52-1224
新川厚生センター魚津支所 0765-24-0357
中部厚生センター 076-472-1234
高岡厚生センター 0766-26-8416
高岡厚生センター射水支所 0766-56-2666
高岡厚生センター氷見支所 0766-74-1780
砺波厚生センター 0763-22-3511
砺波厚生センター小矢部支所 0766-67-1070
くすり政策課 076-444-3234