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最終更新日 2017年11月07日  このページを印刷する

富山県 くすり政策課
変更届 【 薬局・医薬品販売業 】

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住所、氏名等を変更した(する)薬局、医薬品販売業者(配置販売業者を除く。)が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の規定に基づき、変更の届出をするものです。

必要なもの

(1) 変更後、30日以内に届出する事項
 次の変更事項に対応した書類を添付すること
ア 開設者、営業者の氏名(法人であるときは、その業務を行う役員の氏名を含む。)又は住所
・戸籍謄本又は戸籍抄本(氏名変更に関するもの)
・登記事項証明書(法人の名称変更の場合)
※ 許可証の書換え交付申請を併せて行うことができる。
イ 業務を行う役員  
・登記事項証明書(役員変更に関するもの)
・業務分掌表又は組織図(業務を行う役員の範囲を画定する場合)
・変更後の業務を行う役員の診断書(別紙3)
※ 代表者以外の業務を行う役員は、医師の診断書に代えて、法第5条第3号ホ(成年後見人に係る部分を除く。)及びヘに該当しないことを疎明する書面(別紙4)を提出することでもよい。
ウ 管理者、その他の薬剤師及び登録販売者(ただし特例許可旧卸売一般販売業については管理者についてのみ)
・雇用契約書の写し又は使用関係を証明する書類(変更後の薬剤師又は登録販売者に関するもの)(別紙5)
※ 開設者・営業者本人(法人にあっては代表者)については不要
※ 法人の代表者以外の役員等にあっては、登記事項証明書、業務分掌表又は組織図で確認できる場合は不要
※ その他の薬剤師又は登録販売者が人材派遣会社から派遣された薬剤師又は登録販売者の場合には、薬局等と薬剤師又は登録販売者との関係が分かるような書類(例:薬局と派遣会社との間の契約書の写し及び派遣会社と薬剤師との間の雇用契約書の写し)
・ 要指導医薬品又は第1類医薬品を販売する薬局等において、登録販売者として3年以上業務に従事したことを証明する書類(要指導医薬品又は第1類医薬品を販売等する店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合)(別紙8)
・ 薬剤師免許証、販売従事登録証並びに薬剤師免許申請中の者にあっては薬剤師免許登録済証明書の写し(薬局の管理者、その他の薬剤師又は登録販売者について)
※ 薬剤師免許証、販売従事登録証又は薬剤師免許登録済証明書の原本を確認する。ただし、富山県で従事登録した登録販売者の販売従事登録証は原本確認不要。
・ 再教育研修修了登録証の写し(薬局の管理者が薬剤師法第8条の2第1項の規定による再教育研修命令を受けた者である場合)
※ 再教育研修修了登録証の原本を確認する。
※ 既存薬種商販売業者並びに特例販売業者においては登録販売者に関する事項の届出は不要。
・ 業務従事証明書(別紙8-1)又は実務従事証明書(別紙8-2)
※ 平成27年4月1日以降に実施された登録販売者試験に合格し、管理者になろうとする者のみ提出
※ 勤務簿の写しまたはこれに準ずるものとして、原則、勤務状況報告書(別紙8-3又は8-4)を添付する)
エ 構造設備の主要部分
  変更後の構造設備の概要書及び平面図(別紙1)
オ 放射性医薬品の種類(薬局・卸売販売業のみ)
  放射性医薬品の種類表及び構造設備の概要書
カ 管理者の氏名、住所又は週あたり勤務時間数(別紙2)
※ 週あたり勤務時間数については、薬局、店舗販売業及)のみ届出が必要
キ その他の薬剤師、登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数(別紙2)
※ 週あたり勤務時間数については、薬局、店舗販売業のみ届出が必要
ク 営業所の名称(卸売販売業のみ)
ケ 兼営事業の種類         
コ 通常の営業日及び営業時間(別紙2)
サ 販売・授与する医薬品の区分(別紙7)(薬局・店舗販売業のみ)
シ 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先(卸売販売業のみ)

(2) 変更しようとするとき予め届出する事項(薬局・店舗販売業のみ)
 次の変更事項に対応した書類を添付すること
(薬局・店舗販売業のみ)
ア 薬局又は店舗の名称
イ 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
ウ 特定販売の実施の有無(別紙7)
エ 特定販売の実施概要(別紙7)
(薬局のみ)
オ 健康サポート薬局である旨の表示の有無
 健康サポート薬局に関して厚生労働大臣が定める基準に適合するものであることを明らかにする書類
 ※別紙14で全ての書類が揃っているか確認のうえ、別紙14もあわせて提出すること。
カ 薬剤師不在時間の有無

関連ファイルダウンロード

備考

 

根拠規定

法第10条、法第38条、施行規則第16条、施行規則第159条の19、施行規則第159条の21、施行規則第159条の22

この申請・届出・申込の利用方法

申請書の
ダウンロード
変更届書
WORD文書
診断書(参考様式)
WORD文書
疎明書(参考様式)
WORD文書
使用関係を証明する書類(参考様式)
WORD文書
構造設備の概要書
WORD文書
受付窓口等

各厚生センター・支所、くすり政策課

受付時間等
月~金 8:30~17:00(土・日・祝祭日及び12月29日から翌年1月3日までを除く。)

問い合わせ先
お問い合わせ
お問い合わせはこちら
TEL
新川厚生センター 0765-52-1224
新川厚生センター魚津支所 0765-24-0357
中部厚生センター 076-472-1234
高岡厚生センター 0766-26-8416
高岡厚生センター射水支所 0766-56-2666
高岡厚生センター氷見支所 0766-74-1780
砺波厚生センター 0763-22-3511
砺波厚生センター小矢部支所 0766-67-1070
くすり政策課 076-444-3234

情報発信元
富山県厚生部くすり政策課
電話 076-444-3234

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